Het REJUVENATE‑01-onderzoek is een klinisch onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van een mogelijke behandeling van diabetes type 2 (DT2) voor mensen bij wie de bloedsuikerspiegel verhoogd blijft ondanks de huidige behandeling.
In dit klinisch onderzoek bekijken we hoe goed een nieuwe medicijn werkt. We controleren of er bijwerkingen zijn en of het medicijn de bloedsuiker verlaagt bij mensen met diabetes type 2.
//Placeholder to Insert the REJUVENATE-01 study Recruitment Animation Video//
U kunt mogelijk deelnemen aan het onderzoek als u aan de volgende vereisten voldoet:
35-70 jaar oud
Bevestigde diagnose van diabetes type 2 (DT2)
Diabetes type 2 (DT2) waarbij uw bloedsuikerspiegel hoger is dan uw streefwaarde
.png)
Gebruikt momenteel ten minste twee glucoseverlagende medicijnen voor diabetes type 2 (DT2)
Andere onderzoeksvoorwaarden zijn van toepassing
Deelname aan het REJUVENATE 01-onderzoek duurt ongeveer 5,5 jaar.
Als u ervoor kiest om mee te doen, kunt u het volgende verwachten:
Deelname aan een klinisch onderzoek is vrijwillig. U mag alle vragen stellen die u heeft en u mag op elk moment en om elke reden stoppen met het onderzoek. Als u meedoet aan dit onderzoek kan uw diabetes beter worden, maar dit is niet zeker. Op elk moment tijdens dit onderzoek kan uw ziekte terugkomen of verergeren. Maar met uw deelname helpt u de onderzoekers om meer inzicht te krijgen in de behandeling van diabetes type 2.
Tijdens uw deelname aan dit onderzoek loopt u het risico en kunt u bepaalde bijwerkingen of ongemakken ondervinden van het onderzoeksmiddel en toedieningsprocedure en/of de onderzoeksprocedures. Meedoen aan dit onderzoek kost u extra tijd; u moet opgenomen worden in het ziekenhuis na toediening van het onderzoeksmiddel. U moet zich houden aan de afspraken die horen bij dit onderzoek, waarbij het stoppen van sommige medicatie en starten van andere. Het is mogelijk dat er tijdens dit onderzoek toevallig iets ontdekt wordt dat niet direct van belang is voor het onderzoek.
Voor meer algemene informatie over deelname aan het onderzoek kunt u terecht op de volgende website: https://www.ccmo.nl/onderzoeksdeelnemers/algemene-informatie-over-meedoen-aan-onderzoek-ivo
Doe de prescreening om te weten of u hiervoor in aanmerking komt.
Doe de prescreeningHet onderzoeksmiddel is zo gemaakt dat er rechtstreeks wordt afgegeven aan cellen in de alvleesklier via een experimenteel hulpmiddel. In het REJUVENATE‑01-onderzoek wordt een onderzoeksmiddel onderzocht om na te gaan wat de mogelijke bijwerkingen zijn en of het kan helpen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij volwassenen met diabetes type 2.
“Experimenteel” betekent dat niet is bewezen dat het onderzoeksmiddel werkt en dat het alleen mag worden gebruikt in een medisch-wetenschappelijk onderzoek zoals het REJUVENATE 01-onderzoek.
De onderzoeker gebruikt een experimenteel hulpmiddel om het onderzoeksmiddel in de alvleesklier toe te dienen. Dit gebeurt door middel van een endo-echografie.
Vraag het onderzoeksteam om meer informatie over de procedure en het experimentele hulpmiddel.
.png)
Alle onderzoeksdeelnemers krijgen de experimentele therapie.
Experimenteel betekent dat het onderzoeksmiddel niet is goedgekeurd door regelgevende instanties zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of de Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australië en dat het alleen kan worden gebruikt in klinisch wetenschappelijk onderzoek, zoals het REJUVENATE 01-onderzoek.
.png)
Diabetes type 2 (DT2) is een veel voorkomende stofwisselingsziekte die invloed heeft op de manier waarop het lichaam bloedsuikerspiegel in het bloed beheert. Er zijn wereldwijd meer dan 400 miljoen mensen die worstelen met diabetes type 2 (DT2). Na verloop van tijd kan een hoge bloedsuikerspiegel een negatieve invloed hebben op vele delen van het lichaam, waaronder de ogen, nieren, zenuwen en het hart. Diabetes type 2 (DT2) wordt beïnvloed door een combinatie van genetische factoren, leefstijlfactoren en veroudering.
De behandeling van diabetes type 2 bestaat uit het controleren van de bloedsuiker, het innemen van medicijnen, aanpassingen in de voeding en voldoende bewegen. In de REJUVENATE-01-studie onderzoeken we een nieuwe aanpak. We bekijken de veiligheid van deze aanpak en of het de bloedsuikerspiegel kan verlagen bij mensen met diabetes type 2.
Enkele veelgestelde vragen en antwoorden over meedoen aan een onderzoek.
Een klinisch onderzoek helpt wetenschappers en artsen om uit te zoeken of een medische benadering, medisch hulpmiddel of geneesmiddel veilig is voor mensen en of het werkt. Voordat een geneesmiddel kan worden goedgekeurd en voor iedereen beschikbaar komt, moet het verschillende fasen van klinisch onderzoek doorlopen.
Voordat u kunt meedoen aan een klinisch onderzoek, moet u een proefpersoneninformatie- en toestemmingsformulier (PIF) ondertekenen. Het PIF bevat informatie over het onderzoek, zoals over de doelstellingen van het onderzoek, hoelang het onderzoek duurt, de voordelen en risico's, de onderzoeken en procedures die u krijgt en andere vereisten waaraan u moet voldoen. Het PIF bevat ook informatie over welke gegevens van u worden verzameld, hoe ze worden gebruikt, hoelang ze worden bewaard en wat uw rechten zijn met betrekking tot de verwerking van uw gegevens.
Meedoen aan een onderzoek bestaat meestal uit regelmatige bezoeken aan een ziekenhuis, het innemen of toegediend krijgen van een onderzoeksmiddel en het ondergaan van controles om uw gezondheid te controleren. U kunt naar uw gewone arts blijven gaan, maar moet deze laten weten dat u meedoet aan een onderzoek.
U kunt zelf kiezen of u mee wilt doen aan een klinisch-wetenschappelijk onderzoek en u mag op elk moment stoppen.
Als u nog vragen heeft over deelname aan een klinisch onderzoek, neem dan contact op met een onderzoekscentrum bij u in de buurt.
Gebruik de filters, kaart en lijst om een onderzoekscentrum bij u in de buurt te vinden.