REJUVENATE-01 ist eine klinische Studie, bei der die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuartigen T2D-Therapie untersucht wird, die vielleicht Menschen mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes (T2D) helfen könnte.
Das Prüfpräparat wird im Rahmen der REJUVENATE-01-Studie erprobt, damit wir mehr über die Nebenwirkungen in Erfahrung bringen und feststellen können, ob es helfen kann, den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit T2D zu kontrollieren.
//Platzhalter: Hier das Rekrutierungsvideo zur REJUVENATE-01-Studie einbauen//
Sie könnten unter Umständen an der Studie teilnehmen, wenn Sie die folgenden Voraussetzungen erfüllen:
35 - 70 Jahre alt
Gesicherte Diagnose von Typ-2-Diabetes
Ihr Typ-2-Diabetes ist nicht gut eingestellt
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Sie nehmen wegen Ihres Typ-2-Diabetes derzeit mindestens zwei blutzuckersenkende Medikamente ein
Es gelten noch andere Voraussetzungen für die Studienteilnahme.
Die Teilnahme an der REJUVENATE-01-Studie dauert rund fünfeinhalb Jahre.
Wenn Sie sich zur Teilnahme entschließen, kommt Folgendes auf Sie zu:
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig. Sie können immer nachfragen, wenn etwas unklar ist, und jederzeit aus der Studie ausscheiden, gleich aus welchen Gründen.
Füllen Sie den Fragebogen zur Vorauswahl aus, wenn Sie wissen möchten, ob Sie geeignet sein könnten!
Fragebogen zur Vorauswahl ausfüllenBei dem Prüfpräparat handelt es sich um eine hochmoderne Art der Behandlung, die noch erprobt wird. Es soll ein Gen direkt in die Zellen der Bauchspeicheldrüse einschleusen. Das Prüfpräparat wird im Rahmen der REJUVENATE-01-Studie getestet, damit wir mehr über die Nebenwirkungen in Erfahrung bringen und feststellen können, ob es helfen kann, den Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu regeln.
Dass das Prüfpräparat „noch erprobt wird“ bedeutet, dass die Wirksamkeit des Präparats noch nicht nachgewiesen ist; es darf daher nur in klinischen Studien wie REJUVENATE-01 zur Anwendung kommen.
Der Prüfarzt wird das Prüfpräparat mit einem medizinischen Instrument, das ebenfalls noch getestet wird, in die Bauchspeicheldrüse einspritzen. Dies geschieht im Rahmen eines ultraschallgesteuerten endoskopischen Eingriffs.
Bitten Sie das Studienteam, Ihnen den Eingriff und das Instrument, das da geprüft wird, genauer zu erklären.
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Alle Studienteilnehmer erhalten ausnahmslos die neuartige Prüfbehandlung.
„Prüfpräparat“ bedeutet, dass Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) oder die Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australien das Studienmedikament noch nicht zugelassen haben. Deshalb darf es nur in klinischen Studien wie der REJUVENATE-01-Studie zum Einsatz kommen.
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Typ-2-Diabetes (T2D) ist eine weit verbreitete Stoffwechselstörung. Sie hat einen Einfluss darauf, wie der Körper mit Glukose (Zucker) im Blut umgeht. Weltweit haben mehr als 400 Millionen Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) zu kämpfen. Im Laufe der Zeit können hohe Blutzuckerwerte viele Teile des Körpers schädigen, insbesondere auch die Augen, Nieren, Nerven und das Herz. Die genetische Veranlagung, der Lebensstil und der Alterungsprozess sowie eine Kombination dieser Faktoren haben einen Einfluss auf Typ-2-Diabetes (T2D).
Es kann schwierig sein, den Blutzuckerspiegel im Griff zu behalten, mehrere Blutzuckersenker einzunehmen, sich an die vorgeschriebene Ernährung für Diabetiker zu halten und in Bewegung zu bleiben. Die REJUVENATE-01-Studie ist für Menschen gedacht, die Schwierigkeiten haben, ihr aktuelles Programm oder ihren Behandlungsplan für Typ-2-Diabetes einzuhalten. Das Prüfpräparat soll ihren Blutzuckerspiegel senken.
Hier finden Sie Antworten auf einige häufige Fragen zur Teilnahme an klinischen Studien.
Wissenschaftler und Ärzte untersuchen in klinischen Prüfungen, auch „Studien“ genannt, ob eine medizinische Strategie, ein Medizinprodukt oder ein Medikament beim Menschen wirksam ist und unbedenklich angewendet werden kann. Bevor ein Medikament zugelassen und der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden kann, muss es mehrere Phasen der klinischen Forschung durchlaufen.
Bevor Sie in eine klinische Studie aufgenommen werden können, müssen Sie eine Patienteninformation und Einwilligungserklärung unterschreiben. Die Patienteninformation gibt Aufschluss über die Studie, insbesondere auch über deren Ziele, wie lange sie dauern wird, über ihren Nutzen und ihre Risiken. Außerdem werden Sie über die Untersuchungen und medizinischen Verfahren aufgeklärt, die im Laufe der Studie auf Sie zukommen. Die Einwilligungserklärung enthält außerdem Informationen darüber, welche Daten von Ihnen erhoben werden, wie diese verwendet werden, wie lange sie gespeichert bleiben und welche Rechte Sie hinsichtlich der Verarbeitung Ihrer Daten haben.
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, wird meist von Ihnen erwartet, dass Sie regelmäßig in ein Prüfzentrum kommen, dort das Prüfpräparat einnehmen oder verabreicht bekommen und sich zur Überwachung Ihrer Gesundheit untersuchen lassen. Sie können immer noch zu Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin gehen, sollten diesen aber mitteilen, dass Sie an einer Studie teilnehmen.
Ob Sie an einer klinischen Studie teilnehmen oder nicht, ist Ihre freie Entscheidung. Sie können jederzeit aus einer laufenden klinischen Studie aussteigen.
Wenn Sie noch Fragen zur Teilnahme an einer klinischen Studie haben, wenden Sie sich bitte an ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe.
Suchen Sie mithilfe von Filtern, Landkarte und Liste nach dem nächstgelegenen Prüfzentrum.